Лечение болезней суставов и позвоночника

Регистрационный номер:

Торговое название препарата

Международное непатентованное или группировочное название

Химическое название

сульфадоксин: 4-амино-N-(5,6-диметоксипиримидин-4-ил)бензенсульфонамид
пириметамин: 2,4-диамино-5-(4-хлорофенил)-6-этилпиримидин

Лекарственная форма
Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:
активные вещества:
сульфадоксин 500 мг
пириметамин 25 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, желатин, тальк, магния стеарат.

Описание

Цилиндрические, плоские таблетки от белого до желтовато-серого цвета, со скошенным краем, практически без запаха. На одной стороне таблетки гравировка ROCHE и шестиугольник, на другой стороне – крестообразная риска.
Диаметр таблеток 12.6 – 13.4 мм, толщина 3.7 – 4.8 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Противомалярийное средство
Код АТХ [P01BD51]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фансидар действует на бесполые интраэритроцитарные формы малярийных плазмодиев. Благодаря синергизму действия двух компонентов препарата – сульфадоксина и пириметамина – подавляется активность двух ферментов, участвующих в биосинтезе фолиновой кислоты в паразитах.

Фансидар активен против штаммов, устойчивых к хлорохину. Однако в Юго-Восточной Азии и Южной Америке часто встречаются штаммы P. falciparum, у которых развилась устойчивость к Фансидару; такие штаммы также встречаются в Восточной и Центральной Африке, поэтому в этих регионах Фансидар должен применяться с осторожностью.
Фансидар эффективен при инфекциях, вызванных Toxoplasma gondii и Pneumocystis carinii.

Фармакокинетика

После приема одной таблетки максимальные плазменные концентрации пириметамина (около 0.2 мг/л) и сульфадоксина (около 60 мг/л) достигаются примерно через 4 часа.

Объем распределения сульфадоксина и пириметамина составляет, соответственно, 0.14 и 2.3 л/кг. При приеме 1 таблетки в неделю (рекомендуемая доза для профилактики малярии у взрослых) можно ожидать, что средние равновесные плазменные концентрации пириметамина составят 0.15 мг/л (примерно через 4 недели), а сульфадоксина – 98.4 мг/л (примерно через 7 недель). Связывание с белками равняется примерно 90% как для пириметамина, так и для сульфадоксина. Пириметамин и сульфадоксин проникают через плацентарный барьер и экскретируются с грудным молоком.

Около 5% сульфадоксина находится в крови в виде ацетилированного метаболита, около 2-3% – в виде глюкуронида. Пириметамин подвергается биотрансформации с образованием нескольких метаболитов.

Для обоих компонентов характерен относительно большой период полувыведения. Среднее его значение для пириметамина составляет около 100 часов, а для сульфадоксина – примерно 200 часов. Как пириметамин, так и сульфадоксин выводятся, в основном, через почки.

Фармакокинетика в особых группах пациентов

У больных малярией фармакокинетические параметры после разового приема могут отличаться от таковых у здоровых лиц, в зависимости от популяции.
У пациентов с почечной недостаточностью можно ожидать замедленного выведения компонентов Фансидара.

Малярия, особенно вызванная P. falciparum, устойчивыми к другим противомалярийным препаратам.
Фансидар не рекомендуется для рутинной профилактики малярии.

Профилактика малярии Фансидаром проводится только в регионах, эндемичных по
P. falciparum, которые чувствительны к Фансидару, а также в случае противопоказаний или отсутствия других противомалярийных препаратов (смотри раздел «Противопоказания»).
Паразитарные инфекции: лечение токсоплазмоза и профилактика пневмоцистной инфекции.

Повышенная чувствительность к сульфаниламидам или любым другим компонентам препарата.
Документально подтвержденная мегалобластная анемия в результате дефицита фолиевой кислоты.
Детский возраст до 2 месяцев.

Для профилактического (длительного) применения: тяжелая почечная или печеночная недостаточность, дискразии крови, беременность и период кормления грудью.

С осторожностью

Беременность и период кормления грудью

Препарат категории С.

Ограниченный опыт применения Фансидара для лечения или профилактики у беременных женщин не свидетельствует о вредном воздействии препарата на плод, которого можно было бы опасаться на основании результатов экспериментов на животных. Тем не менее, Фансидар можно назначать при беременности только при наличии абсолютных показаний, тщательно взвесив ожидаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

Женщины детородного возраста должны использовать методы контрацепции в ходе профилактического применения Фансидара и в течение 3 месяцев после последнего приема.

Кормящие матери не должны принимать Фансидар, в противном случае на время лечения необходим перевод на искусственное вскармливание.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая большим количеством воды.

Лечение и профилактика малярии

Лечение неосложненной малярии однократным приемом препарата

> 5 и ≤ 10 кг (примерно ≤ 2 лет)

> 10 – 20 кг (примерно 2 – 5 лет)

> 20 – 30 кг (примерно 5 – 10 лет)

> 30 – 45 кг (примерно 10 – 14 лет)

Лечение осложненной малярии

Стандартная схема терапии тяжелой или церебральной малярии заключается в приеме хинина в течение 7-10 дней. Прием хинина можно сократить до 2-3 дней, если после терапии хинином добавить однократную дозу Фансидара. Последовательная терапия хинином и Фансидаром эффективно предотвращает рецидивы, часто отмечающиеся при монотерапии хинином.

Читайте также:  Месячные не начинаются тест отрицательный белые выделения

Риск заболевания малярией следует тщательно сопоставлять с риском серьезных нежелательных реакций на препарат.

Если Фансидар назначается для профилактики, врач обязан получить информацию о непереносимости сульфаниламидов, указать пациенту на повышенный риск и необходимость немедленной отмены препарата при появлении кожных реакций.

Для профилактики рекомендуются следующие дозы:

> 5 и ≤ 10 кг (примерно ? 2 лет)

0.5 таблетки каждые 2 недели

> 10 – 30 кг (примерно 2 – 10 лет)

1 таблетка каждые 2 недели

> 30 – 45 кг (примерно 10 – 14 лет)

1.5 таблетки каждые 2 недели

1.5 таблетки каждые 2 недели

1 таблетка раз в неделю

Для профилактики малярии первую дозу Фансидара нужно принять за неделю до прибытия в эндемичный регион; затем продолжают прием препарата в вышеуказанных дозах в течение всего срока пребывания и в первые 4-6 недель после выезда из этого региона.

Продолжительность профилактики составляет не более 2 лет, поскольку опыт более длительного применения препарата отсутствует.

Неотложная самостоятельная терапия малярии

Фансидар может использоваться как средство для оказания самостоятельной неотложной помощи в тех случаях, когда медицинская помощь недоступна. Самостоятельная терапия заключается в однократном приеме Фансидара по схеме, приведенной в разделе «Лечение неосложненной малярии однократным приемом препарата».

Пациенту необходимо обратиться к врачу при первой возможности, даже если он чувствует себя полностью выздоровевшим, для подтверждения диагноза, а так же, при необходимости, дополнительного лечения.

Лечение токсоплазмоза

Взрослые: по 2 таблетки 1 раз в неделю в течение 6 недель (при поражении ЦНС – в сочетании со спирамицином в дозе 3 г в сутки на протяжении 3-4 недель).

Профилактика пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii

Взрослые: по 1-2 таблетки в неделю.

Рекомендованные дозы Фансидара обычно хорошо переносятся. Как и другие препараты, содержащие сульфаниламиды и пириметамин, Фансидар может вызвать следующие побочные явления или реакции повышенной чувствительности.

Cо стороны кожи и ее придатков: сыпь, зуд, крапивница, реакции фотосенсибилизации и незначительное выпадение волос. Обычно эти явления выражены слабо и самостоятельно исчезают после отмены препарата. В редких случаях, в частности, у пациентов с повышенной чувствительностью, могут развиваться такие тяжелые (возможно, угрожающие жизни) кожные реакции, как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.

При появлении кожных реакций следует немедленно прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопения и мегалобластная анемия, обычно бессимптомные, апластическая анемия, гемолитическая анемия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия, эозинофилия. Крайне редко – агранулоцитоз или пурпура, как правило, эти изменения обратимы после отмены препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение переполнения, тошнота; редко – рвота, диарея, стоматит, глоссит, боли в животе, гепатит, панкреатит, гепатоцеллюлярный некроз. Описаны отдельные случаи транзиторного повышения активности печеночных ферментов, а также гепатита, по времени совпадавшие с назначением Фансидара.

Со стороны нервной системы: депрессия, судороги, атаксия, галлюцинации, звон в ушах, бессонница, нервозность, периферический неврит.

Со стороны мочевыводящих путей: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, повышение азота мочевины и креатинина плазмы, токсический нефроз с олигурией и анурией, кристаллурия.

Прочие: иногда – общая слабость, апатия, усталость, мышечная слабость, головные боли, головокружение, озноб, инъекция конъюнктивы и склеры, лекарственная лихорадка и полиневриты, анафилактоидные реакции, периорбитальный отек, артралгии, узелковый периартериит, волчаночноподобный синдром; редко – легочные инфильтраты, похожие на таковые при эозинофильном или аллергическом альвеолите. Если во время лечения Фансидаром появляются такие симптомы как кашель или одышка, препарат следует отменить. Описаны также отдельные случаи сывороточной болезни и аллергического перикардита, миокардита.

Сульфонамиды сходны по химической структуре с некоторыми гойтрогенами, диуретиками (ацетазоламид и тиазиды) и пероральными сахароснижающими препаратами. В связи с наличием перекрестной чувствительности между перечисленными препаратами у пациентов, принимающих сульфонамиды, редко возникают полиурия и гипогликемия.

Передозировка

Симптомы: потеря аппетита, головная боль, тошнота, рвота, признаки возбуждения, иногда судороги и гематологические изменения (мегалобластная анемия, лейкопения, тромбоцитопения), глоссит, кристаллурия.

Лечение: при острых отравлениях – промывание желудка или вызывание рвоты, восполнение жидкости; при судорогах – парентеральное введение диазепама или барбитуратов. Контроль функции почек, печени и повторные определения форменных элементов крови в течение 4 недель после передозировки. При выявлении снижения уровня тромбоцитов и лейкоцитов в крови назначают внутримышечное введение кальция фолината (Лейковорина) в дозе 5-15 мг/сутки в течение 3 и более дней.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует назначать Фансидар одновременно с триметопримом или комбинацией триметоприма с сульфаниламидом, поскольку это может усилить нарушение обмена фолиевой кислоты с последующим развитием гематологических побочных реакций.

Имеются сообщения о возможном возрастании частоты и усилении тяжести побочных реакций при одновременном назначении Фансидара с хлорохином, по сравнению с монотерапией Фансидаром.

Особые указания

Следует строго избегать чрезмерно долгого пребывания на солнце.

Больных нужно проинформировать, что боли в горле, лихорадка, кашель, одышка или пурпура могут быть первыми признаками серьезных побочных эффектов. В частности, прием Фансидара следует сразу прекратить при первых признаках кожной сыпи, существенном снижении числа форменных элементов крови, бактериальной или грибковой суперинфекции.

Читайте также:  Роговица после лазерной коррекции зрения

Если прием препарата продолжается более 3 месяцев, рекомендуется регулярно контролировать гематологические показатели, «печеночные» ферменты и кристаллурию.

При длительном приеме больших доз препарата, например, при лечении токсоплазмоза для предупреждения дефицита фолиевой кислоты назначают фолиевую кислоту или фолинат кальция.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 500 мг /25 мг

По 3 таблетки в стрипы из фольги алюминиевой.
1 или 4 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 35°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария

Юридический адрес производителя:
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцария
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland

Претензии потребителей направлять по адресу Представительства в Москве:
125445, ул.Смольная, д.24Д

Лекарственный препарат Фансидар относится к группе комбинированных противомалярийных средств. В его состав входят два вещества: пириметамин и сульфадоксин. Формы выпуска: таблетки, каждая из которых содержит:

  • Пириметамин – по 25 мг
  • Сульфадоксин – по 500 мг

Действие Фансидара основано на блокировании ферментов в теле малярийных плазмодиев. Это приводит к нарушению жизнедеятельности паразитов и их гибели. Также препарат угнетает развитие токсоплазмы и пневмоцисты.

Показания к применению

Показания к применению Фансидара следующие:

  • Лечение любого типа малярии
  • Профилактика малярии
  • Токсоплазмоз
  • Пневмоцистная пневмония (ее лечение и профилактика)

Противопоказания к применению

Фансидар противопоказан при следующих состояниях у пациента:

  • Мегалобластная анемия
  • Аллергия на составляющие препарата
  • Дети до 2 месяцев
  • Недостаточность почечная и печеночная (при длительном применении)
  • Беременность (можно только в крайнем случае и под строгим наблюдением врача)
  • Период лактации (можно только в крайнем случае и под строгим наблюдением врача)

Побочные действия и передозировка

К побочным действиям Фансидара относятся следующие реакции организма:

  • Сыпь на коже
  • Выпадение волос
  • Снижение в крови уровня лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов
  • Тошнота
  • Стоматит
  • Рвота
  • Боли в области живота
  • Гепатит
  • Судорожная активность
  • Звон или шум в ушах
  • Нарушения сна
  • Депрессивные состояния
  • Галлюцинации
  • Пиелонефрит
  • Почечная недостаточность
  • Повышение температуры тела

При передозировке Фансидаром возникает следующая симптоматика:

  • Головная боль
  • Выраженная общая слабость
  • Снижение аппетита
  • Рвота
  • Судороги по всему телу
  • Тошнота
  • Анемия, склонность к кровотечениям

Для лечения подобных состояний необходимо отменить препарат, промыть желудок, провести симптоматическую терапию.

Инструкция к применению

Инструкция по применению Фансидара рекомендует принимать препарат от малярии в зависимости от возраста и веса пациента, через 30-60 минут после еды.

Возраст пациента Вес пациента Профилактика Лечение
До 2-х лет 5-10 кг 0,5 таблетки 0,5 таблетки
2-5 лет 10-20 кг 1 таблетка 1 таблетка
5-10 лет 20-30 кг 1 таблетка 1,5 таблетки
10-14 лет 30-45 кг 1,5 таблетки 2 таблетки
От 14 лет До 45 кг 1,5 таблетки 2 таблетки
От 14 лет Более 45 кг 2 таблетки 3 таблетки

Для лечения Фансидар необходимо принять однократно, сразу же после окончания лечения Хинином. Таким образом можно предотвратить отдаленные рецидивы малярии, которые бывают без данного препарата достаточно часто.

Для профилактики малярии препарат принимается каждые 2 недели, за исключением веса пациента более 45 кг (в данном случае принимать необходимо 1 раз в неделю). Первая доза принимается за 7 дней до выезда в эндемичную зону, последняя – через 4-5 недель после возвращения.

При токсоплазмозе Фансидар назначают по 2 таблетки каждые 7 дней. Продолжительность лечение составляет 6 недель.

При пневмоцистной пневмонии – 1-2 таблетки каждые 7 дней.

Особые указания

При беременности прием препарата противопоказан, потому как нет достоверной информации о влиянии Фансидара на плод. Во время лактации на весь период приема препарата необходимо прекратить кормление грудью.

Детям до 2 месяцем прием противопоказан, потому что нет данных о влиянии на ребенка такого возраста.

Прием алкоголя при профилактическом приеме не противопоказан, а во время лечения желательно воздержаться от спиртных напитков.

Производителем Фансидара является фармацевтическая фирма Ф. Хоффманн-Ля Рош. Срок годности данного лекарственного средства составляет 5 лет. В аптеках его можно приобрести только по врачебному рецепту.

Аналоги Фансидара с идентичным составом отсутствуют. Другие заменители с подобным действием: Делагил, Плаквенил, Примахин, Хинин, Лариам. Аннотация с подробным описанием этих препаратов находится в соответствующих упаковках.

Копирование материалов разрешено и даже желательно, но при условии активной ссылки на источник.

Латинское название: Fansidar

Код ATX: P01BD51

Действующее вещество: Пириметамин + Сульфадоксин (Pyrimethamine + Sulfadoxine)

Аналоги: Хинин, Делагил, Лариам, Гидроксихлорохин, Иммард

Производитель: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария

Описание актуально на: 04.10.17

Фансидар – комбинированный препарат, противомалярийное лекарственное средство.

Действующее вещество

Пириметамин + Сульфадоксин (Pyrimethamine + Sulfadoxine).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде плоских цилиндрических таблеток белого цвета, а также в виде раствора для внутримышечного введения (выпускается в ампулах по 2,5 мл).

Таблетки 1 табл.
Пириметамин 25 мг
Сульфадоксин 500 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, желатин, тальк, магния стеарат.
Раствор для в/м введения 1 амп.
Пириметамин 25 мг
Сульфадоксин 500 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, желатин, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк.
Читайте также:  Курс инструкция по применению

Показания к применению

  • токсоплазмоз;
  • малярия;
  • пневмоцистная инфекция (профилактика).

Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость компонентов лекарства.
  • возраст меньше 2 месяцев;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • почечная/печеночная недостаточность;
  • поражение паренхимы печени;
  • 1 триместр беременности.
  • заболевания крови;
  • лактация.

Инструкция по применению Фансидар (способ и дозировка)

Таблетки принимать после еды целиком, не измельчая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуется глубоко вводить раствор для внутримышечного введения.

Принимая таблетки при токсоплазмозе, следует одновременно пропить и хинин в течение недели (для минимизации риска развития рецидивов).

При токсоплазмозе препарат принимается следующим образом: взрослые по 2 таблетки препарата еженедельно (раз в неделю) в течение 1-2 месяцев.

Грудным детям и детям первых лет жизни в качестве профилактического средства от пневмоний дают по 40 мг/кг массы тела каждые две недели, а взрослые принимают по 1-2 таблетки в неделю.

Для лечения малярии (на начальной стадии) препарат принимают однократно в следующих дозировках:

  • Взрослые по 3 таблетки (можно заменить таблетки 7,5 мл раствора для в/м введения).
  • Дети в возрасте 10-14 лет принимают по 2 таблетки (можно заменить 5 мл раствора для в/м инъекций).
  • Дети в возрасте 7-9 лет принимают по 1,5 таблетки (или им вводят 3,5 мл раствора для инъекций).
  • Дети в возрасте 4-6 лет принимают 1 таблетку (или им вводят 2,5 мл раствора для в/м введения).
  • Детям до 4 лет назначают 0,5 таблетки или вводят 1,5 мл раствора.

Применяется в качестве профилактического средства (или для проведения поддерживающего лечения) в следующих дозировках:

  • Лицам с частичным иммунитетом назначают по 2-3 таблетки (принимается один раз в месяц).
  • Лицам без иммунитета назначают по 1 таб. каждую неделю.
  • Дети: в возрасте 9-14 лет принимают по 2 таблетки, в возрасте 4-8 лет по 1 таблетки, а в возрасте до 4 лет – по 0,5 таблетки.
  • Дети, имеющие частичный иммунитет принимают раз в месяц, а дети, не имеющие иммунитета – раз в две недели.

Необходимо принять лекарство за 7 дней до путешествия в эндемичный район, продолжая профилактический прием препарата на протяжении всего срока путешествия и в течение полутора месяца после возвращения.

Побочные эффекты

Применение Фансидар может вызывать следующие побочные действия:

  • Сыпь, крапивница, зуд, реакции фотосенсибилизации и выпадение волос в небольшом количестве. Вышеописанные явления обычно слабо выражены и проходят самостоятельно после прекращения приема препарата.
  • Токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит.
  • Лейкопения, мегалобластная анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, эозинофилия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, гипопротромбинемия и агранулоцитоз или пурпура (крайне редко) – со стороны системы кроветворения.
  • Рвота, ощущение переполнения, диарея, тошнота, глоссит, гепатит, стоматит, боли в животе, гепатоцеллюлярный некроз, панкреатит.
  • Периферический неврит, депрессия, атаксия, судороги, галлюцинации, бессонница, звон в ушах, нервозность.
  • Почечная недостаточность, повышение азота мочевины, интерстициальный нефрит, повышение креатинина плазмы, кристаллурия.

Передозировка

Аналоги

Аналогом является препарат Делагил, имеющий сходный принцип действия.

Фармакологическое действие

Фансидар обладает противомалярийным и противопротозойным свойсвтом. Оба активных компонента (сульфадоксин и пириметамин) проявляют активность в отношении шизонтов и трофозоидов (бесполые интраэритроцитарные формы малярийных плазмодиев).

Комплексное воздействие сульфадоксина и пириметамина позволяет угнетать активность важнейших ферментов, действующих на биосинтез фолиновой кислоты, протекающий в микроорганизмах. Уже после первого применения паразиты погибают. Доказана активность препарата в отношении многих штаммов плазмодиев патогенных для человека, в частности P. vivax, P. falciparum, P. Malariae, P. ovale, а также в отношении штаммов, невосприимчивых к пириметамину и к производным 4-аминохинолина. Эффективен препарат и при инфекционных заболеваниях, возбудителями которых является Toxoplasma gondii и Pneumocystis carinii.

Особые указания

При появлении на фоне лечения кашля или одышки необходимо отменить прием.

Терапия более 3 месяцев осуществляется под регулярным контролем картины крови. При продолжительном использовании рекомендуется одновременный прием фолиевой кислоты.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказания: беременность (I триместр) и период лактации.

В детском возрасте

Противопоказание – ранний грудной возраст (до 2 месяцев).

При необходимости назначения детям в возрасте старше 2 месяцев следует внимательно изучить инструкцию по применению.

При нарушениях функции почек

Противопоказание — почечная недостаточность.

При нарушениях функции печени

Противопоказание — печеночная недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с хлорохином побочные явления могут наблюдаться чаще и в более тяжелой форме.

Несовместим с триметопримом или комбинациями триметоприма и сульфаниламидов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 35 °C. Беречь от детей. Срок годности – 5 лет.

Цена в аптеках

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Похожие статьи