Инсулин изофан рецепт на латинском

Содержание

Русское название

Латинское название вещества Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]

Фармакологическая группа вещества Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Характеристика вещества Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]

Препарат инсулина средней продолжительности действия. Человеческий инсулин, полученный с применением технологии рекомбинантной ДНК .

Фармакология

Взаимодействует со специфическими рецепторами внешней цитоплазматической мембраны клетки и образует инсулинорецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, снижением скорости продукции глюкозы печенью. Стимулирует липогенез, гликогеногенез, синтез белка.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов ( в т.ч. от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям как у различных людей, так и у одного и того же человека. В среднем, после п/к введения начало действия — через 1,5 ч, максимальный эффект развивается в промежутке между 4 и 12 ч, продолжительность действия — до 24 ч.

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30–80%).

Применение вещества Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]

Сахарный диабет типа 1. Сахарный диабет типа 2: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания; сахарный диабет типа 2 у беременных.

Противопоказания

Побочные действия вещества Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]

Обусловленные влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке; крайне редко — анафилактический шок.

Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции; при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.

Взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина усиливают: пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО , ингибиторы АПФ , ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют: пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, БКК , диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина.

Передозировка

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания (в связи с этим больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок). В тяжелых случаях при потере пациентом сознания в/в вводят 40% раствор декстрозы; в/м , п/к , в/в — глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови. Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими ЛС .

Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корректировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у пациентов старше 65 лет. Изменение дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат понижает толерантность к алкоголю.

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Современная фармацевтика предлагает множество лекарственных средств, направленных на лечение сахарного диабета.

Разрабатываются лекарства на основе новых веществ, чтобы обеспечить нормальную жизнь как можно большему количеству больных. Среди этих средств следует рассмотреть такой препарат, как инсулин Изофан.

Общая информация, показания к использованию

Средство принадлежит к группе инсулинов. Основная его функция – борьба с проявлениями сахарного диабета инсулинозависимой формы.

Выполнен в виде инъекционной суспензии, действующим компонентом которой является человеческий генно-инженерный инсулин. В основу его разработки положена технология рекомбинантной ДНК. Препарат отличается средней продолжительностью влияния.

Как и большинство лекарств этой группы, Изофан следует применять лишь по рекомендации врача. Необходим точный расчет дозы, чтобы не спровоцировать приступ гипогликемии. Поэтому пациенты должны четко следовать инструкции.

Начинать использование данного средства стоит только при необходимости. Лечащий врач обычно проводит обследование, чтобы убедиться в целесообразности такого лечения и в отсутствии противопоказаний.

Его назначают в таких ситуациях, как:

• сахарный диабет 1 типа;
• сахарный диабет 2 типа (если нет результатов от использования других лекарственных средств с гипогликемическим эффектом либо если эти результаты слишком малы);
• развитие диабета в связи с беременностью (когда уровень глюкозы не поддается коррекции с помощью диеты).

Но даже наличие соответствующего диагноза не означает, что этот препарат обязательно следует использовать. У него имеются определенные противопоказания, хоть их и немного.

Строгий запрет касается лишь пациентов с индивидуальной непереносимостью этого лекарства. Также необходимо проявлять осторожность при подборе дозировки больным с повышенной склонностью к гипогликемии.

Существует несколько лекарств на основе вещества Изофана. По сути это один и тот же препарат. Этим лекарствам присущи те же свойства, у них одинаковые побочные эффекты и противопоказания, различия могут наблюдаться только в количестве основного ингредиента и в торговом названии. То есть, это препараты-синонимы.

Среди них можно назвать:

Эти средства представляют собой аналоги Изофана по составу. Несмотря на их сходство, у одного и того же пациента могут возникать сложности при использовании любого из них, а при выборе другого препарата эти сложности исчезают. Иногда приходится попробовать несколько разных лекарств, прежде, чем удастся выбрать то, которое отличается наибольшей эффективностью в конкретном случае.

Фармакологическое действие

Результатом воздействия вещества является снижение количества глюкозы в организме. Это достигается за счет его соединения с рецепторами клеточных мембран, в ходе которого формируется инсулинорецепторный комплекс.

Такие комплексы способствуют активному протеканию внутриклеточных процессов и синтезу ферментов. Количество сахара сокращается благодаря более быстрым темпам его перемещения между клетками.

Это обеспечивает его усвоение мышечной тканью и органами. При этом инсулин замедляет выработку глюкозы в печени. Также под его влиянием усиливается продуцирование белков, активируются процессы гликогеногенеза и липогенеза.

Длительность воздействия лекарства зависит от того, насколько быстро усваивается активное вещество. На это влияет дозировка препарата, способ введения и место укола. Из-за этого профиль влияния лекарства отличается нестабильностью. Показатели эффективности могут различаться не только у разных людей, но и у одного пациента. В большинстве случаев препарат начинает действовать спустя 1,5 часа после инъекции. Пик эффективности его наблюдается в течение 4-12 часов. Лекарство продолжает оказывать влияние на больного около суток.

Начало его воздействия и активность усвоения также обусловлены дозой, концентрацией действующего вещества и местом укола. Распределение происходит неравномерно. У вещества отсутствует способность проникать через барьер плаценты, а также в грудное молоко. Разрушение Изофана происходит в почках и печени, выведение большей его части осуществляют почки.

Инструкция по применению

Один из главных аспектов успеха в лечении – соблюдение инструкций по использованию лекарственных препаратов. Их нарушение ведет к неблагоприятным последствиям в виде осложнений. Именно поэтому не допускается самостоятельное внесение изменений в назначенный врачом график приема лекарств.

Инсулин изофан предназначен исключительно для подкожных инъекций (в редких случаях используется внутримышечное введение). Делать их желательно перед завтраком. Частота уколов – 1-2 раза в сутки, причем время их выполнения должно быть одинаковым.

Дозы лекарства подбирают в соответствии с уровнем глюкозы. Помимо этого необходимо учитывать возраст больного, степень чувствительности к инсулину и другие особенности. Это означает, что корректировать график проведения инъекций без распоряжений лечащего врача недопустимо.

Важным нюансом использования препарата является выбор места для уколов. Их не следует делать на одном и том же участке тела, поскольку это может стать причиной нарушений в усвоении активных веществ. Допускаются инъекции в плечевую, бедренную и ягодичную зоны. Также можно вводить лекарство в переднюю брюшную стенку.

Видео-урок по технике введения инсулина при помощи шприц-ручки:

Побочные реакции и передозировка

Возникновение побочных эффектов от инсулина Изофан – редкое явление, если следовать правилам. Но даже при их соблюдении нельзя исключать вероятность появления негативных реакций.

Чаще всего возникают:

1. Гипогликемия. Ее появление обусловлено превышением дозировки либо повышенной чувствительностью к инсулину. Результатом может стать потеря сознания, судороги, головные боли, тошнота. В особенно тяжелых случаях пациенту необходима срочная врачебная помощь.
2. Аллергия. Перед назначением лекарства необходимо провести тест на непереносимость действующих веществ. Но даже при соблюдении мер предосторожности иногда появляются аллергические реакции в виде кожной сыпи или отека Квинке. Наиболее опасным является анафилактический шок.
3. Местные симптомы. Они обнаруживаются в местах уколов. Основными проявлениями можно назвать зуд, покраснение и отечность кожных покровов. Нередко такие реакции возникают лишь в начале лечения, а после адаптации организма к лекарству проходят.

При передозировке у больного может резко снизиться количество сахара в крови, из-за чего возникает гипогликемия. Методы купирования данного состояния зависят от степени его тяжести. Иногда может потребоваться госпитализация и лечение с помощью медикаментов.

Взаимодействие и важные рекомендации

Инсулин Изофан нужно грамотно сочетать с другими лекарственными препаратами. Поскольку сахарный диабет нередко бывает осложнен другими заболеваниями, то приходится пользоваться разными средствами.

Но не все они сочетаются между собой. Некоторые препараты способны усиливать действие друг друга, что ведет к передозировке и побочным эффектам.

В отношении Изофана такими средствами являются:

• ингибиторы МАО и АПФ;
• бета-адреноблокаторы;
• тетрациклины;
• анаболические стероиды;
• средства с гипогликемическим эффектом;
• спиртосодержащие лекарства;
• сульфаниламиды и пр.

Обычно врачи стараются избегать совместного использования инсулиновых лекарств и перечисленных средств. Но если это невозможно, необходимо корректировать дозы того и другого.

Встречаются лекарства, которые, напротив, снижают действие рассматриваемого препарата, делая лечение неэффективным.

К ним относятся:

• диуретики;
• глюкокортикоиды;
• средства гормональной контрацепции;
• некоторые виды антидепрессантов.

При необходимости их приема одновременно с инсулином нужно подбирать подходящую дозировку.

Осторожность нужно соблюдать также в отношении салицилатов и Резерпина, которые могут оказать как усиливающее, так и ослабляющее воздействие.

При приеме этого лекарства нужно отказаться от частого употребления алкоголя. В начале инсулинотерапии стоит избегать управления механизмами, поскольку у пациента может нарушаться внимание и скорость реакции.

Заменять это лекарство на другое без ведома врача не следует. Если возникают неприятные ощущения, следует сообщить о них специалисту и с ним вместе определить, какой препарат лучше использовать.

КЛАССИФИКАЦИЯ: препараты гормонов поджелудочной железы, инсулины короткого действия, человеческий генно-инженерный.

Rp.: Insulini solublii 10ml (100ЕD)

S.: по 10 ЕД ( или 3) подкожно за 15-30 минут до еды,по 3 раза в день

МЕХАНИЗМ: образует инсулинрецепторный комплекс на мембране, повыш цАМФ, стимулирует синтез ферментов (гексокиназа и др.). Снижение концентрации глюкозы в крови из-за повышения ее внутриклеточного транспорта (поглощения тканями), стимуляции липогенеза, гликогеногенеза, снижением продукции глюкозы печенью (снижение распада гликогена).

ПОКАЗАНИЯ: СД 1, СД 2: при невозможности пероральных ЛС, диабетический кетоацидоз, кетоацидотическая и гиперосмолярная кома; СД, беременных.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: ГЧ, гипогликемия.

ПОБОЧКА: Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек — лихорадка, одышка, снижение АД. Гипогликемия: бледность кожи, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, г.б., наруш сна, депрессия, нарушения речи и зрения, гипогликемическая кома. Гипергликемия и диабетический ацидоз: сонливость, жажда, снижение аппетита, гиперемия лица, повышение антиинсулиновых антител с последующим ростом гликемии. Местно: гиперемия, зуд и липодистрофия в месте введения.

Инсулин-изофан

КЛАССИФИКАЦИЯ: препараты гормонов поджелудочной железы, инсулины средней продолжительности действия, человеческий генно-инженерный

Rp.: Insulini isophani 5ml (100МЕ)

S.: по 20 ME подкожно 2 раза в день.

МЕХАНИЗМ: образует инсулинрецепторный комплекс на мембране, повыш цАМФ, стимулирует синтез ферментов (гексокиназа и др.). Снижение концентрации глюкозы в крови из-за повышения ее внутриклеточного транспорта (поглощения тканями), стимуляции липогенеза, гликогеногенеза, снижением продукции глюкозы печенью (снижение распада гликогена).

ПОКАЗАНИЯ: СД 1, СД 2: стадия резистентности к пероральным, интеркуррентные заболевания, СД 2 у беременных.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: ГЧ, гипогликемия.

ПОБОЧКА: Влияние на У обмен: гипогликемия (бледность кожи, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, г.б., гипогликемическая кома). Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке. Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции. Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции; при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.

Метформин

КЛАССИФИКАЦИЯ: пероральные синтетические противодиабетические средства, средства снижающие инсулинорезистентность тканей, бигуаниды

Rp.: Tabl. Metformini 0,5

S.: по 1 таблетке 2 (или 1) раза в день (вечером) после еды.

МЕХАНИЗМ: повыш чувст-ть к инсулину, стимулирует захват глюкозы скел мышцами, стим-ет анаэроб гликолиз, снижает всас-ие глюкозы в кишечнике и ее продукцию в печени, снижает сод-е глюкагона в крови и содержание ЛПНП, ХС, ТГ, снижает аппетит и массу тела.

ПОКАЗАНИЯ: СД 2 (особенно при ожирении) при неэффективности диеты.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: ГЧ, почечная/печеночная/дыхательная/ сердечная недостаточность, инфаркт, анемия, дегидратация, инфекционные заболеванияя, алкоголизм, метаболический ацидоз, беременность, лактация.

ПОБОЧКА: ЖКТ: в начале — анорексия, диарея, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальная боль, металлический привкус во рту. ССС: мегалобластная анемия. Обмен веществ: гипогликемия; редко лактатный ацидоз (слабость, сонливость, гипотензия, резистентная брадиаритмия, респираторные нарушения, боль в животе, миалгия, гипотермия). Кожа: сыпь, дерматит.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Протафан ® НМ Пенфилл ®

МНН: Инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)

Лекарственная форма:

Состав:

Описание
Суспензия белого цвета, которая при стоянии расслаивается, образуя белый осадок и бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. При перемешивании осадок должен ресуспендироваться.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ — А10АС01.

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Противопоказания:

Беременность и лактация
Ограничений по применению инсулина во время беременности не существует, поскольку инсулин не проникает через плацентарный барьер. Более того, если не проводить лечения сахарного диабета во время беременности, то создается: опасность для плода. Поэтому терапию диабета необходимо продолжать и во время беременности.
Как гипогликемия, так и гипергликемия, которые могут развиваться в случаях недостаточно точно подобранной терапий, повышают риск возникновения пороков развития плода и внутриутробной гибели плода. Беременные женщины с диабетом в течение всей беременности должны находиться под наблюдением, у них необходимо осуществлять усиленный контроль уровня глюкозы в крови; такие же рекомендации относятся и к женщинам, которые планируют беременность.
Потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности и постепенно увеличивается во втором и третьем триместрах.
После родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который отмечался до беременности.
Также не существует ограничений для использования препарата Протафан НМ в период лактации. Проведение инсулипотерапии кормящим матерям не представляет опасности для ребенка. Однако матери может потребоваться коррекция режима дозирования препарата Протафан НМ и/или диеты.

Способ применения и дозы:

Побочное действие:

Очень редко — анафилактические реакции.
Симптомы генерализованной гиперчувствительности могут включать генерализованную кожную сыпь, зуд, потливость, нарушения со стороны органов желудочно-кишечного тракта, ангионевротический отек, одышку, сердцебиение, снижение артериального давления, обморок / потерю сознания.
Реакции генерализованной гиперчувствительности могут создавать угрозу для жизни.

Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко периферическая нейропатия.
Если улучшение контроля уровня: глюкозы в крови было достигнуто очень быстро, может развиться состояние, называемое «острая болезненная нейропатия», которое обычно обратимо,

Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко — нарушения рефракции.
Аномалии рефракции обычно отмечаются на начальном этапе инсулинотерапии.
Как правило, эти симптомы носят обратимый характер.

Нечасто — диабетическая ретинопатия.
Если в течение длительного времени обеспечивается адекватный контроль гликемии, то риск прогрессирования диабетической ретинопатии снижается. Однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля гликемии может приводить к временному усилению выраженности диабетической ретинопатии.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто — липодистрофия.
Липодистрофия может развиваться в месте проведения инъекций в том случае, когда не осуществляют постоянную смену места инъекции в пределах одной области тела.

Нарушения со стороны организма в целом, а также реакции в месте введения препарата
Нечасто — реакции в месте проведения инъекции.
На фоне терапии инсулином могут возникать реакции в месте проведения инъекции (покраснение кожи, припухлость, зуд, болезненность, образование гематомы в месте проведения инъекции). Однако в большинстве случаев эти реакции носят преходящий характер и в процессе продолжения терапии исчезают.

Нечасто — отечность.
Отечность обычно отмечается на начальном этапе инсулинотерапии. Как правило, этот симптом носит преходящий характер.

Инсулин-изофан [человеческий полусинтетический]* (Insulin-isophan [human semisynthetic]*)

A10AB01 Инсулин человеческий

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E10 Инсулинозависимый сахарный диабет

E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет

Состав и форма выпуска

1 мл суспензии для инъекций содержит человеческого инсулина (биосинтетического происхождения) 40 МЕ; во флаконах по 10 мл.

Нейтральная суспензия инсулина человека средней продолжительности действия.

Фармакологическое действие – гипогликемическое. Активирует систему фосфатидилинозитола, изменяет мембранный транспорт глюкозы и ионов, нормализует поляризацию мембран (повышает вход калия в клетку), активирует гексокиназу и гликогенсинтетазу, способствует поглощению аминокислот клетками.

Эффект развивается через 1–2 ч после введения, достигает максимума к 6–12 ч и продолжается 18–24 ч.

Инсулинзависимый сахарный диабет: при аллергии на др. виды инсулина, для интенсифицированной инсулиновой терапии (безыгольные инъекторы, стандартные и ПЕН шприцы и др.), у пациентов с выраженными сосудистыми осложнениями диабета, для аппаратов с особым назначением (искусственная поджелудочная железа и др.); инсулиннезависимый диабет (комбинированная терапия с пероральными сахаропонижающими препаратами, временная инсулинотерапия).

Гипогликемические состояния, кома.

Гипогликемия (ощущение голода, переутомления, тремор); аллергические реакции; липодистрофия в местах введения.

Способ применения и дозы

П/к, в/м, содержимое флакона перед употреблением хорошо взбалтывают и вводят сразу после наполнения шприца. Дозировка определяется индивидуально.

Не следует вводить в одно и то же место. При одновременном приеме с быстродействующим раствором инсулина человека в шприц набирают сначала Инутрал ХМ. С осторожностью используют при почечной недостаточности, на фоне инфекций, при гипопитуитаризме, беременности, у лиц старше 65 лет.

Список Б.: В холодильнике, при температуре 2–8 °C (не замораживать).